珈創(chuang)生物(wu) —— 生物(wu)技術服務與研發為(wei)一體的高新(xin)技術企業
優質高效透明
High quality, efficient and transparent
發(fa)布時間：2023-04-28 11:28 信(xin)息來源： 閱讀次(ci)數： 次(ci)
武漢珈創生物作為專業的細胞質量檢測機構，攜(xie)一站式生(sheng)物制品(pin)/藥(yao)品(pin)質量控(kong)制解(jie)決(jue)方案亮相展(zhan)會，吸引了眾多行(xing)業同仁的關注(zhu)。武漢珈創生物(wu)的客戶經理與(yu)前來咨詢(xun)的行(xing)業伙(huo)伴就我司的新技術、新產品、新動態進行(xing)了充(chong)分交流(liu)，展(zhan)位熱度不(bu)斷升溫。
主題演講
武漢珈(jia)創生物研發總監(jian)徐國(guo)東受邀參與“細胞治療”專場會議，并分享《細胞治療產品的風險評估與質量檢測》主題報告，從(cong)多角度分析了細胞治療產品的相關法規、風險評估及質量檢測方法，并重點介紹了可復制型病毒（RCL）的檢測方法，以及我公司新開發的支原體qPCR快檢方法及驗證。
報告(gao)指出：細(xi)胞治(zhi)療產品的風險評(ping)估可從五方面來考慮：細胞來源（自(zi)體/同種異體）的風險(xian)、細胞體外(wai)培養、基因修(xiu)飾等操作的風險(xian)、培養細胞回輸后的風險(xian)、內源病毒的潛在(zai)風險(xian)、外(wai)源因子污(wu)染的風險(xian)。在實(shi)際(ji)生產(chan)過程中，應從細胞治療產(chan)品制備(bei)過程(產(chan)品制備(bei)方(fang))、細胞治療產(chan)品質檢(jian)過程(產(chan)品質檢(jian)第三(san)方(fang))兩個(ge)方(fang)面來規避產(chan)品的(de)安全風險。
細胞治療(liao)產品質量控制的(de)關鍵(jian)就(jiu)在于(yu)應用多種(zhong)先進(jin)的檢測技(ji)術，集成(cheng)經(jing)典(dian)的檢測方法，以發現細胞產品中潛在的污染源、確保細胞產品的高品質狀態、排除細胞產品使用的危險性，實現對細胞產品的全面質量檢測。
針(zhen)對細胞質量檢定中的支原體(ti)檢測項目，武漢珈創生(sheng)物最新(xin)研發的支原(yuan)體(ti)qPCR快檢方法擁有快速便捷、靈敏度高、專屬性強等優勢，設置了內控對照（IC）、陽性對照（PC）、陰性提取對照（NEC）等，可檢測支原體132種，菌株410種，且不與細菌、真菌、人類及動物細胞、常見病毒發生交叉反應。支原體檢測靈敏度小于10CFU/mL，與藥典培養法具有可比性。
展會精彩集錦
洞悉市場現狀·為行業發展聚勢賦能
武漢珈創生物自2011年成立以來，一直專注于生物制品/藥品質量檢測及(ji)新技術研發，為客戶(hu)提(ti)供一(yi)站式技(ji)術(shu)服務(wu)，助力產品(pin)申報及上市進程(cheng)。為期兩天的展會讓我們進一步掌握了市場發展及客戶需求，也吸引了更多行業人士深入了解武漢珈創生物的檢測服務項目。伴隨生物藥行業的蓬勃發展，武漢珈創生物期待為更多行業同仁提供優質的技術服務及交流合作平臺，共同走向生物藥行業光輝的未來。
END
