人間(jian)充質干(gan)細(xi)胞（human MSCs, hMSCs）是一(yi)類具有一(yi)定的(de)自(zi)我(wo)復制(zhi)更新和(he)多(duo)向(xiang)分化(hua)(hua)潛能的(de)成體干(gan)細(xi)胞，廣泛(fan)存在與(yu)胎兒(er)和(he)成人各組織中。除一(yi)定程度的(de)分化(hua)(hua)潛能外，hMSCs還具有獨特的(de)免疫(yi)調(diao)控，參(can)與(yu)調(diao)控異(yi)常(chang)免疫(yi)反應，維(wei)護免疫(yi)平衡。 

        hMSCs獨特的(de)(de)免疫調控能力決定了它應(ying)擁有廣(guang)泛的(de)(de)臨(lin)床用途，并成為近年來細胞治療領域使用最為廣(guang)泛的(de)(de)干細胞類(lei)型。然而，無論是(shi)臨(lin)床前(qian)或臨(lin)床研(yan)究階段(duan)，研(yan)究結果(guo)仍存(cun)在不(bu)同(tong)程(cheng)度(du)的(de)(de)問(wen)題(ti)，這些問(wen)題(ti)又(you)不(bu)同(tong)程(cheng)度(du)的(de)(de)匯(hui)聚到hMSCs的(de)(de)質量問(wen)題(ti)上。 

        為了(le)進一(yi)步促進hMSCs質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)評價手段(duan)的發展及(ji)評價技術的規(gui)范化(hua)，我公(gong)司(si)在(zai)前期調研(yan)的基礎(chu)上，并結合(he)國內(nei)外相關法(fa)規(gui)，技術要求及(ji)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)檢測實踐，并根據當前技術發展和(he)科學認知，起草(cao)了(le)湖(hu)北省地方標準《人間充(chong)質(zhi)(zhi)干細胞(bao)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)測定(ding)技術規(gui)范》。該(gai)規(gui)范共(gong)包含四種(zhong)檢測方法(fa)，分別對細胞(bao)活性(xing)，細胞(bao)免疫調控能力兩個大的質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)屬(shu)性(xing)評價方法(fa)做出(chu)了(le)規(gui)范。現(xian)通(tong)過公(gong)司(si)網站向社(she)會各界公(gong)開征求意(yi)見，誠摯歡(huan)迎社(she)會各界對征求意(yi)見稿提出(chu)寶貴意(yi)見和(he)建議，征求意(yi)見時(shi)限為自發布(bu)之(zhi)日起1個月。

        如有反(fan)饋(kui)(kui)意見，請填寫地(di)方標準征求(qiu)意見表，并(bing)通過以下聯(lian)系人(ren)郵箱反(fan)饋(kui)(kui)于(yu)我(wo)公司。

        聯(lian)系人：劉(liu)愈杰

        郵(you)箱：liuyujie@xxwlgs.net

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武(wu)漢珈(jia)創生(sheng)物技(ji)術股(gu)份有限(xian)公司(si)

2024年5月28日

地方標準征求意見表

征求意見稿-1 人間充質干細胞質量測定技術規范-人間充質干細胞群體倍增時間測定

征求意見稿-2 人間充質干細胞質量測定技術規范-人間充質干細胞細胞周期 PI 染色法測定

征求意見稿-3 人間充質干細胞質量測定技術規范-人間充質干細胞調節淋巴細胞亞群功能測定

征求意見稿-4 人間充質干細胞質量測定技術規范-人間充質干細胞抑制淋巴細胞增殖測定