珈創生物(wu) —— 生物(wu)技術服務與研發為一體(ti)的高新技術企業
優(you)質(zhi)高效透(tou)明
High quality, efficient and transparent
發布時間：2022-07-18 17:47 信息來源： 閱讀(du)次數： 次
SIS 2022由上海求實醫藥咨詢有限公司主辦，武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會承辦，30+干細胞領域專家與600+業內同仁，共談干細胞治療的新成果新技術，共同推動國內干細胞產業的發展！
SIS 2022深度聚焦干細胞(bao)藥(yao)物開發(fa)，由武漢大學口腔醫院紀委書記&武漢大學教授 江應安教授擔任大會主席；由中源協和、北京漢氏聯合生物、西比曼生物科技等多家知名企業聯合武漢大學人民醫院北京大學生理系、清華大學醫學院、中國科學院上海營養與健康研究所等機構，立(li)足干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)領域發(fa)展現狀，探(tan)索自(zi)體干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)、間充質干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)的臨床轉(zhuan)化(hua)進程，深(shen)入研究(jiu)iPSC與胚胎干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)的潛在可能，從理論研究到臨床試驗等關鍵節點進行了精彩分享。相信隨著干細胞治療的不斷深入，干細胞這一具有自我更新復制以及多向分化潛能的細胞群體，在干預人類疾病領域會展現出更加強大的發展潛力。
部分嘉賓精彩演講
臨床級干細胞制劑的標準化制備和質檢
上海(hai)市東(dong)方(fang)醫院（同濟(ji)大學附屬(shu)東(dong)方(fang)醫院）GMP實驗室(shi)主任(ren) 賈文(wen)文(wen)主任(ren)介紹了臨床(chuang)(chuang)(chuang)級干細(xi)胞(bao)制(zhi)劑的(de)標準(zhun)化制(zhi)備和質(zhi)檢(jian)，包括臨床(chuang)(chuang)(chuang)級干細(xi)胞(bao)標準(zhun)化制(zhi)備、質(zhi)量(liang)檢(jian)測和質(zhi)量(liang)評價(jia)規范等內容，作(zuo)為臨床(chuang)(chuang)(chuang)級干細(xi)胞(bao)，細(xi)胞(bao)本身的(de)安(an)全(quan)性(xing)首當其沖，在(zai)嚴(yan)格的(de)標準(zhun)，安(an)全(quan)的(de)環境下生(sheng)產的(de)干細(xi)胞(bao)制(zhi)劑，是開展臨床(chuang)(chuang)(chuang)研究(jiu)的(de)基礎(chu)。干細(xi)胞(bao)質(zhi)量(liang)控制(zhi)的(de)關鍵(jian)往(wang)往(wang)不(bu)是在(zai)最后的(de)檢(jian)測，而在(zai)于對(dui)每(mei)個階段的(de)質(zhi)量(liang)把(ba)控。
干細胞藥品的研發與申報
干細(xi)(xi)胞技(ji)術從“鮮為人(ren)知”到現在成(cheng)為生(sheng)物醫學(xue)研究的熱門領(ling)域，作為一種(zhong)安全(quan)而有(you)(you)效的醫療(liao)手段，在重大慢性病治療(liao)、組織(zhi)工程、再生(sheng)醫學(xue)、腫瘤(liu)免疫治療(liao)、抗衰老(lao)及醫學(xue)美容等臨床(chuang)醫療(liao)中的作用(yong)越(yue)來越(yue)突出。北京漢(han)(han)氏(shi)聯(lian)合生(sheng)物技(ji)術股份有(you)(you)限公(gong)司董事長 韓(han)忠朝院士介紹到，目(mu)前，全(quan)球已(yi)有(you)(you)二十(shi)幾(ji)款干細(xi)(xi)胞新(xin)藥(yao)上市，適應癥廣泛。自2018年(nian)6月以(yi)來，國(guo)內政策開始(shi)明(ming)確支持干細(xi)(xi)胞新(xin)藥(yao)研發(fa)，可進行藥(yao)物審批(pi)，現共有(you)(you)14款干細(xi)(xi)胞新(xin)藥(yao)獲得國(guo)家藥(yao)品(pin)評審中心正式受理(li)。漢(han)(han)氏(shi)聯(lian)合集團已(yi)有(you)(you)6個(ge)干細(xi)(xi)胞新(xin)藥(yao)（包括法國(guo)漢(han)(han)氏(shi)聯(lian)合）IND獲批(pi)。
武漢(han)珈(jia)創生物(wu)現場集錦
干細胞技術被譽為“未來醫學的第三大支柱”，干細胞細胞治療產品的臨床研究方案設計及風險控制均至關重要。干細(xi)(xi)胞(bao)細(xi)(xi)胞(bao)治療產品都(dou)會(hui)涉(she)及細(xi)(xi)胞(bao)的離(li)(li)體培養，而(er)細(xi)(xi)胞(bao)離(li)(li)體培養會(hui)不同(tong)程(cheng)度地引(yin)起細(xi)(xi)胞(bao)生物學屬性的變化、生物學安全性改(gai)變、外(wai)源因子污染、細(xi)(xi)胞(bao)交叉(cha)污染等問題(ti)，這些問題嚴重影響研發初始到生產的全過程。CDE發布的相關指導原則也提出了干細胞細胞治療產品相關細胞質量檢測的技術要求，外源因子污染檢測按藥典通則所述要求進行，其細胞活性、 生物學有效性評價和免疫學反應性等應另行全面檢定 。武漢珈創生物可提供干細胞基本生物學屬性、微生物學安全性、生物學安全性及生物學有效性四大類綜合質量檢測服務----一站式技術服務/定制化解決方案，這些服務/方案在大會期間備受與會嘉賓青睞。
終(zhong)日(ri)乾乾，與(yu)時偕行！武(wu)漢(han)珈創生物將繼續以科研創新(xin)推動高質量發(fa)展(zhan)，致力于提供更全、更優的技術服務(wu)解決方案，為促(cu)進行業發(fa)展(zhan)與(yu)服務(wu)社(she)會做(zuo)出更大貢獻。
現誠意邀您共赴8月1~2日上海BIONOVA-生物醫藥創新者論壇-醫藥綜合性會議，詳情請持續關注公眾號消息。
圖片(pian)及部分內(nei)容源自：求實藥社
關于珈創生物
武漢(han)珈創生物(wu)技術(shu)(shu)股份(fen)有限公司，創建于(yu)2011年，是(shi)一家集生物(wu)技術(shu)(shu)服(fu)務與研發為(wei)一體的(de)(de)高(gao)新技術(shu)(shu)企業，專注于(yu)為(wei)生物(wu)藥品/制(zhi)品的(de)(de)生產(chan)企業及(ji)研發機構(gou)提供各類(lei)細(xi)胞（含重組(zu)細(xi)胞、干(gan)細(xi)胞、免疫(yi)細(xi)胞等）及(ji)原輔料的(de)(de)質量檢測(ce)、病毒(du)清除工藝驗證(zheng)技術(shu)(shu)服(fu)務。
