珈(jia)創生物 —— 生物技術服務與研(yan)發為一體的(de)高新技術企業
優質高效透明
High quality, efficient and transparent
發布時(shi)間：2022-08-04 14:48 信息(xi)來源： 閱讀(du)次數(shu)： 次
大會匯聚200+行業大咖，150+創新技術展示，3000+國(guo)內外(wai)醫藥專家同行，涵蓋的(de)內容(rong)包括(kuo)了「全體大會(hui)：聚力(li)共建(jian)中國(guo)醫藥創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)生態」「四大圓桌論劍靶點、融(rong)資(zi)、申(shen)報、產業化」「抗體再(zai)突(tu)破(po)」「小(xiao)分(fen)子(zi)藥的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)轉(zhuan)變」「下一代疫苗方向」「細胞治療(liao)商業化元年后的(de)機遇和挑戰(zhan)」「基因(yin)治療(liao)和核酸藥物接力(li)爆發(fa)」「臨床(chuang)開發(fa)和注冊申(shen)報」「創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)合作(zuo)和投融(rong)資(zi)」九(jiu)大論壇。
大(da)(da)會由英諾湖(hu)醫(yi)藥董(dong)事長夏(xia)明德主持，由恒瑞醫(yi)藥、羅氏集團等知名企業(ye)(ye)聯合(he)中國(guo)科學院、復旦大(da)(da)學、上海醫(yi)藥工業(ye)(ye)研究(jiu)(jiu)院等機構，立足(zu)于相關議題，從理論(lun)研究(jiu)(jiu)到臨床試驗等關鍵節點進行了精(jing)彩分享與討論(lun)。
武漢珈(jia)創生物(wu)現場集錦(jin)
武漢珈創生物以學習先進、交流合作為主,充分利用本次參展機會與行業決策者和專家一起探究影響中國細胞與基因治療行業的關鍵因素和主要趨勢。以細胞系質量檢測技術服務、細胞治療產品質量檢測技術服務、病毒清除工藝驗證、中美歐申報、商業批放行快檢等解決(jue)方案，吸(xi)引(yin)了一眾與(yu)會者駐(zhu)足了解。展會現(xian)場，工作人(ren)員熱情(qing)接待，認真解答(da)，收獲眾多單位客戶的(de)好(hao)評(ping)以及合作意向。
細胞(bao)內、外源病(bing)毒因子檢(jian)查
我們建議(yi)在藥(yao)物(wu)生(sheng)產(chan)的各個階段各種動物(wu)細(xi)胞(bao)(bao)系進行(xing)檢(jian)定，包括：主(zhu)細(xi)胞(bao)(bao)庫（MCB）、工作細(xi)胞(bao)(bao)庫（WCB）、生(sheng)產(chan)終末細(xi)胞(bao)(bao)（EOPC ）、細(xi)胞(bao)(bao)終產(chan)品等。武漢珈(jia)創生(sheng)物(wu)能為您提供(gong)：細(xi)胞(bao)(bao)鑒別試驗、無菌檢(jian)查(cha)(cha)、支原體檢(jian)查(cha)(cha)、細(xi)胞(bao)(bao)內/外(wai)源病毒因子檢(jian)查(cha)(cha)、成瘤性(xing)檢(jian)查(cha)(cha)、致瘤性(xing)檢(jian)查(cha)(cha)、細(xi)菌內毒素(su)檢(jian)測。
細胞治療產品質量檢測服務
干細(xi)胞(bao)(bao)等不同類別細(xi)胞(bao)(bao)治療產品的(de)生(sheng)產過(guo)程都會涉(she)及(ji)(ji)細(xi)胞(bao)(bao)的(de)離體培養。而細(xi)胞(bao)(bao)離體培養必(bi)然會涉(she)及(ji)(ji)生(sheng)物(wu)(wu)學(xue)(xue)(xue)屬性(xing)(xing)(xing)(xing)的(de)變化、生(sheng)物(wu)(wu)學(xue)(xue)(xue)安(an)全(quan)(quan)性(xing)(xing)(xing)(xing)改(gai)變、外源性(xing)(xing)(xing)(xing)污(wu)染(ran)、交叉污(wu)染(ran)等問題，這些問題嚴重影響研發初始到生(sheng)產過(guo)程的(de)進展和成功(gong)。武漢珈創生(sheng)物(wu)(wu)可提供干細(xi)胞(bao)(bao)基本生(sheng)物(wu)(wu)學(xue)(xue)(xue)屬性(xing)(xing)(xing)(xing)、微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)學(xue)(xue)(xue)安(an)全(quan)(quan)性(xing)(xing)(xing)(xing)、生(sheng)物(wu)(wu)學(xue)(xue)(xue)安(an)全(quan)(quan)性(xing)(xing)(xing)(xing)及(ji)(ji)生(sheng)物(wu)(wu)學(xue)(xue)(xue)有效(xiao)性(xing)(xing)(xing)(xing)四(si)大類綜(zong)合(he)質量(liang)檢測服務，包括細(xi)胞(bao)(bao)活性(xing)(xing)(xing)(xing)檢測、生(sheng)物(wu)(wu)學(xue)(xue)(xue)有效(xiao)性(xing)(xing)(xing)(xing)評價、免(mian)疫學(xue)(xue)(xue)反應(ying)檢測。
病毒清(qing)除工藝驗證(zheng)服務
武漢珈創生物擁有豐富的病毒毒種毒株，且背景清楚，純度高，滴度可達8~9Log10/ml，可通過 Q-PCR 或感染性實驗對工藝處理前后樣品進行病毒檢測和滴度分析，驗證客戶下游工藝對病毒的去除/滅活效果，為客戶提供定制的病毒清除工藝驗證服務，保證(zheng)客(ke)戶(hu)驗證(zheng)工藝無障礙開展且60天（常規IND申(shen)報項目）即(ji)可(ke)完成相(xiang)關(guan)驗證，并提供權威(wei)的檢(jian)測(ce)報告，為企(qi)業在工(gong)藝開發、新(xin)藥臨床試驗申(shen)報（IND）及生物制品許可(ke)申(shen)請（BLA）保駕護航。
中美歐申報檢測服務
目(mu)前武漢珈(jia)創(chuang)生物應(ying)廣大客戶需求，已經(jing)完成參(can)考《美國(guo)藥典 USP43》、ICH指(zhi)導(dao)原則及相關法規(gui)要(yao)求的技(ji)術升級，可提(ti)供涵蓋(gai)細胞鑒別(bie)、純(chun)度（無(wu)菌檢(jian)(jian)查、支原體檢(jian)(jian)查及內外源(yuan)病(bing)毒因子檢(jian)(jian)查等）和(he)病(bing)毒清除工藝驗證等符(fu)合(he)中美歐申報(bao)要(yao)求的檢(jian)(jian)測服務。
商業批快檢
武漢珈創生物完全依據藥典方法進行無菌檢查、支原體檢查、內毒素檢查、內外源病毒因子檢查等，最快35天可出具報告。武漢珈創生物致力于推進細胞基因治療類制劑24小時(shi)快(kuai)檢服務，預計(ji)22年(nian)秋季正式上(shang)線，敬請期待！
不忘初(chu)心，砥礪前(qian)行
不(bu)忘(wang)初心，砥(di)礪前行。武漢珈創生(sheng)(sheng)物秉承“以(yi)優質(zhi)服務(wu)回報客戶、以(yi)不(bu)斷創新(xin)持續(xu)發展、以(yi)誠信(xin)經營(ying)贏(ying)得信(xin)譽、以(yi)高新(xin)技術(shu)開拓(tuo)市場”的核心價值觀，將(jiang)繼續(xu)以(yi)科研創新(xin)推動高質(zhi)量發展，致力于(yu)為生(sheng)(sheng)產企(qi)業及(ji)研發機構提供更全、更優的技術(shu)服務(wu)解(jie)決方案，為促進(jin)行業發展與服務(wu)社會做出更大貢獻(xian)。