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法規前沿丨CDE發布《溶瘤病毒產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》的通告

發布(bu)時間：2023-04-04 11:18 信息(xi)來(lai)源(yuan)： 閱讀次數： 次

為規范和指導溶(rong)瘤(liu)病毒產品的藥學(xue)研(yan)發、生產和注冊，在國(guo)家(jia)藥品監(jian)督(du)管理局的部署下，藥審(shen)中心組織(zhi)制定(ding)了《溶(rong)瘤(liu)病毒產品藥學(xue)研(yan)究(jiu)與評價技術指導原則(ze)（試行）》（見附件）。
 
根據《國家藥(yao)監局(ju)綜(zong)合(he)司關于印發藥(yao)品技術指導原(yuan)則發布程序的通知》（藥(yao)監綜(zong)藥(yao)管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督(du)管理局審查同意(yi)，現(xian)予發(fa)布，自發(fa)布之日(ri)起(qi)施行(xing)。

特此(ci)通告。


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