展會回顧 | 每一次出發，只為更精彩綻放！

發布時(shi)間：2023-04-04 11:32 信息來源：閱讀次數：次

2023年3月10日，由觸界生物主辦為期2天的第四屆國際細胞與基因治療中國峰會（CGCS 2023）在南京圓滿收官。此次大會集結百名國內外行業專業學者，全面聚焦細胞基因治療領域，探討當下熱點話題、行業痛點、時事政策、產業發展，呈現一場生物技術行業盛宴。

一場峰會、3場學術高峰論壇、近百名國內外行業專家學者、70多家海內外知名品牌企業、2000+參會者，齊聚金陵，圍繞細胞基因治療熱點話題深入探討交流，聚焦學術前沿進展、技術創新，探索發展與挑戰，加快中國基因及細胞治療的產業發展！

會場盛況

武漢(han)珈創生物研發(fa)總監徐國東受(shou)邀參會并分享了(le)《細(xi)胞治療產品(pin)的(de)風險(xian)評(ping)估與(yu)質量檢測》的(de)主(zhu)題(ti)報(bao)告(gao)。報(bao)告(gao)從細(xi)胞治療產品(pin)現狀、法規層面、風險(xian)評(ping)估及質量要點，深入(ru)淺出(chu)地進(jin)行了(le)多維度分析(xi)。報(bao)告(gao)指出(chu)，細(xi)胞治療產品(pin)的(de)風險(xian)評(ping)估應從以(yi)下幾個(ge)方(fang)面著手考慮：

1. 細胞的(de)(de)來源(yuan)（自(zi)體/同種異體）的(de)(de)風(feng)險

2. 細(xi)胞體外培養、基因修(xiu)飾等操作的風險

3. 培養細胞回(hui)輸后(hou)的(de)風(feng)險

4. 內源(yuan)病毒的潛在風險

5. 外源因子污染的風險

報告還指(zhi)出，細(xi)胞治療產品質量(liang)控制(zhi)的(de)關鍵之一(yi)是應用多種先進的(de)檢測技術，集成(cheng)經典的(de)檢測方法。針對干(gan)細(xi)胞產品進行全(quan)面檢測分析，應主要(yao)從“基本生物學屬性”、“微生物學安全性”、“生(sheng)物學安全(quan)性”、“生物學有效性”等(deng)四方面(mian)進行質量控制，內容覆蓋細胞鑒別試驗、無菌檢查、支原體檢查、內/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、致瘤性檢查、免疫學反應檢測、生物學有效性評價、細胞活性檢測、菌種鑒定等檢項(xiang)，并(bing)分別就這些檢測要(yao)求及方法(fa)進行了詳細(xi)介紹。

針對(dui)免疫細胞(bao)治療產(chan)品的質量檢測(ce)，應主要(yao)考(kao)慮：

1. 生產用細(xi)(xi)胞（供體細(xi)(xi)胞）：細胞類型、數量、表型、活力、微(wei)生物等方面的(de)檢定；穩定可控的(de)細胞存儲體系和平臺。

2. 生產(chan)過程細胞：如生產病毒用細胞(bao)（293細胞(bao)），建立細胞(bao)庫(ku)(ku)分級管理并(bing)進行細胞(bao)庫(ku)(ku)檢(jian)定。

3. 生(sheng)產工藝：若對細胞進行遺傳操作，應對轉導試劑的選擇及合理性、病毒感染復數（MOI）、遺傳操作的方法和條件、目的基因的轉導/轉染效率、病毒復制能力回復突變、插入突變等進行研究和驗證。檢測內容覆蓋細胞鑒別試驗、存活率及增殖能力、純度和均一性、無菌試驗和支原體檢測、內毒素檢測、細胞內、外源因子的檢測、異常免疫反應、成瘤性、生物學效力試驗、殘留物檢測等檢項。

珈創展臺集錦

洞悉市場現狀·為行業發展聚勢賦能

聚焦生物(wu)制(zhi)品/藥品質量檢測，提供一(yi)站式技術(shu)服(fu)務(wu)助力申報(bao)，滿足(zu)客(ke)戶需求，一(yi)直是(shi)武(wu)漢(han)珈(jia)創生物(wu)的(de)服(fu)務(wu)宗旨。為(wei)期兩天的(de)展會，吸引了(le)(le)更多新(xin)老(lao)客(ke)戶及業內人士深入(ru)了(le)(le)解了(le)(le)武(wu)漢(han)珈(jia)創生物(wu)的(de)檢測項(xiang)目和服(fu)務(wu)內容，同時也為(wei)以后的(de)合作(zuo)達(da)成初步共識。

武漢珈創生物在藥品/生物制品質量控制領域內深耕10余年，擁有豐富的檢測技術服務經驗，未來，武漢珈(jia)創生(sheng)物還將繼續在研發、服務各個方面持續創新，逐步擴大產業鏈布局，全力為客戶提供更加全面、高效、專業的服務與支持。

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