6月(yue)16日，國藥(yao)中國生(sheng)物武漢生(sheng)物制(zhi)品研(yan)究(jiu)所(suo)研(yan)制(zhi)的新冠病(bing)毒滅活疫苗(miao)Ⅰ/Ⅱ期臨(lin)床試驗盲態審核暨階段(duan)性揭盲會(hui)在北京、河南(nan)兩地(di)同(tong)步舉(ju)行。國務院聯(lian)(lian)防聯(lian)(lian)控機制(zhi)疫苗(miao)專班、國家科技部生物技術發(fa)展(zhan)中心(xin)有關專(zhuan)家(jia)出席。

此次武漢生物制品研(yan)究所(suo)的新冠(guan)滅(mie)(mie)活疫苗臨床(chuang)試(shi)驗(yan)為隨機、雙(shuang)盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床(chuang)研(yan)究。4月12日(ri)，該新冠(guan)滅(mie)(mie)活疫苗全球(qiu)首(shou)家(jia)獲得臨床(chuang)試(shi)驗(yan)批件(jian)，Ⅰ/Ⅱ期臨床(chuang)試(shi)驗(yan)在河南省武陟縣同步啟動。

此(ci)次研究旨(zhi)在(zai)評價新冠滅活疫(yi)苗(miao)在(zai)18-59歲健康(kang)受(shou)試者中，按照低、中、高(gao)劑(ji)量和0,14、0,21和0,28不同程序接(jie)種后(hou)(hou)的(de)安全性(xing)(xing)和免疫(yi)原性(xing)(xing)，重點關注(zhu)疫(yi)苗(miao)接(jie)種后(hou)(hou)的(de)細(xi)胞免疫(yi)變化情況，探索了(le)疫(yi)苗(miao)接(jie)種的(de)免疫(yi)程序、免疫(yi)劑(ji)量、安全性(xing)(xing)、免疫(yi)原性(xing)(xing)及體內(nei)抗體水平的(de)變化趨勢。截(jie)至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受(shou)試者共1120人，已全部(bu)完成(cheng)2針次接(jie)種。

資料來源生物(wu)制(zhi)品圈