為規范和(he)指(zhi)導人(ren)源(yuan)干細胞(bao)產(chan)品的藥(yao)(yao)(yao)學研發(fa)(fa)(fa)、生產(chan)和(he)注冊，在國(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品監(jian)督(du)管(guan)理局的部署下，藥(yao)(yao)(yao)審中心組(zu)織(zhi)制(zhi)定了《人(ren)源(yuan)干細胞(bao)產(chan)品藥(yao)(yao)(yao)學研究與評價(jia)技(ji)術指(zhi)導原則（試行(xing)）》（見附件）。根據《國(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)監(jian)局綜(zong)合(he)司關于印發(fa)(fa)(fa)藥(yao)(yao)(yao)品技(ji)術指(zhi)導原則發(fa)(fa)(fa)布(bu)程序的通知》（藥(yao)(yao)(yao)監(jian)綜(zong)藥(yao)(yao)(yao)管(guan)〔2020〕9號）要求，經國(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品監(jian)督(du)管(guan)理局審查同(tong)意，現(xian)予發(fa)(fa)(fa)布(bu)，自發(fa)(fa)(fa)布(bu)之日起施行(xing)。

特此通告。