珈創生(sheng)物 —— 生(sheng)物技術服(fu)務與研發為一體的(de)高新技術企業
優質高效透(tou)明
High quality, efficient and transparent
干細胞等不同類別細胞治療產品的生產過程都會涉及細胞的離體培養。而細胞離體培養必然會涉及生物學屬性的變化、生物學安全性改變、外源性污染、交叉污染等問題，這些問題嚴重影響研發初始到生產過程的進展和成功。干細胞產品的多樣性、復雜性對于其質量控制提出巨大的挑戰。
干細胞的綜合質量要求可歸納為基本生物學屬性，微生物學安全性，生物學安全性及生物學有效性四大類，珈創生物期待與您進行充分的溝通，確定合適的干細胞質量控制方案。
基(ji)本(ben)生(sheng)物學屬性
細胞鑒別：
染色體(ti)核型分析(xi)
同工酶試驗
短串聯重復(fu)序(xu)列分析(STR)
細胞活(huo)性鑒別：
細胞計數和細胞存(cun)活率檢(jian)測(ce)
細胞生長曲(qu)線測(ce)定
細(xi)胞周期測定--PI 染色法
微生物(wu)安(an)全性評價
微生物(wu)安(an)全(quan)性方面，包括(kuo)各(ge)類干細(xi)胞(bao)(bao)在(zai)內的(de)所有治療性細(xi)胞(bao)(bao)產品需(xu)具備生產用細(xi)胞(bao)(bao)基質的(de)微生物(wu)安(an)全(quan)性。需(xu)要對相關(guan)細(xi)胞(bao)(bao)進(jin)行無菌，支原體，分(fen)枝(zhi)桿菌，內外(wai)源特異或非特異性病毒，內毒素微生物(wu)代(dai)(dai)謝產物(wu)的(de)檢(jian)測。另(ling)外(wai)，在(zai)干細(xi)胞(bao)(bao)的(de)獲取，擴增，培養傳代(dai)(dai)和凍存過程中，應對所使(shi)用材料相關(guan)的(de)可能(neng)的(de)動物(wu)源性微生物(wu)污染進(jin)行檢(jian)測。
珈創可提供相應的檢測服務，鏈接（，）
生(sheng)物(wu)安全性評價(jia)
干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)的(de)生(sheng)物學(xue)安(an)全(quan)性(xing)主要(yao)由其細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)物學(xue)特性(xing)，細(xi)(xi)胞(bao)(bao)來源，制備工(gong)藝(yi)等相關風險因素決定，各種風險因素可導致細(xi)(xi)胞(bao)(bao)產品的(de)異常免疫反應，致瘤(liu)性(xing)和/或促瘤(liu)性(xing)等，目前干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)生(sheng)物安(an)全(quan)性(xing)評價以(yi)免疫學(xue)反應和致瘤(liu)性(xing)為主要(yao)內容。
成瘤性檢查
端粒酶活(huo)性檢查
免疫學反(fan)應檢測
淋巴細胞增殖抑(yi)制試驗
特定(ding)淋(lin)巴細胞(bao)亞群檢(jian)測法（Th1,Th17,Treg）
淋巴細(xi)胞分(fen)泌 TNF-α抑制試驗(yan)
生物學有效性檢查(cha)
珈(jia)創生物(wu)對于 MSC 的生物(wu)學有效性(xing)可開展相應(ying)的檢測服務(wu)。
生物(wu)學有效性評價
成骨細胞分化試(shi)驗
成(cheng)軟骨(gu)細胞分化試(shi)驗
成脂(zhi)細胞分化(hua)試(shi)驗
珈創生物在生物制(zhi)品的質量控制(zhi)領域不停探索，為您(nin)提(ti)供(gong)可靠的檢(jian)測(ce)服務(wu)，新的檢(jian)測(ce)服務(wu)持續(xu)開發中。
